Bezpieczeństwo Produktów Roche
Współpracujemy z odnośnymi władzami w celu odpowiedniego oznakowania produktów. Roche szybko reaguje na skargi klientów. Skuteczna i dobrze udokumentowana procedura zarządzania systemem jakości jest niezwłocznie uruchamiana. W wyniku wewnętrznych szczegółowych analiz, podejmujemy odpowiednie działania korygujące w celu powiadomienia pacjentów, użytkowników i odnośnych władz.
Bezpieczeństwo produktów
Na monitorowanie bezpieczeństwa produktów składają się procesy:
-raportowania,
-gromadzenia oraz
-analizowania danych.
W Roche procedury zarządzania ryzykiem, zapewniają zgodność z obowiązującymi przepisami dotyczącymi informowania odnośnych władz, pracowników służby zdrowia i pacjentów o profilu bezpieczeństwa naszych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Roche przestrzega surowych wymogów prawnych i wytycznych odpowiednich władz. Na przykład, Roche składa sprawozdanie ze wszystkich poważnych lub niespodziewanych zdarzeń odnośnym władzom na całym świecie i wysyła również okresowe sprawozdania o badaniach wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych w danym okresie.